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Sujet du post :     Lévothyrox : le point officiel du 15 sep 2017

Envoyé par Jean Claude SALLES 
Auteur: Jean Claude SALLES (le 15 - 09 - 2017 -- Heure: 21:38:14)
Bonjour à tous,
Parmi les lecteurs de notre forum, certains ont des pathologies plus ou moins lourdes; si de plus ils sont sous traitement avec du Lévothyrox, certains sont susceptibles d'imputer leurs troubles du moment à ce fameux Lévothyrox version stabilisé qui est commercialisée depuis mars 2017, et de faire l'erreur de pas consulter leur médecin.
C'est pourquoi je crois utile de mentionner ce lien vers le point d'aujourd'hui fait par l'ANSM, d'autant plus que les documents officiels essentiels relatifs à la mise en service de cette version qui va être retirée dans une quinzaine de jours environ y sont répertoriés et que l'on peut y accéder.

Les documents en accès libre :
Les études de bioéquivalence
Le rapport de l'ANSM sur ces études de bioéquivalence
L'abstract d'une publication scientifique du Current medical research and opinion ( octobre 2016 ) sur la nouvelle formulation de L-Thyroxine
Les analyses confirmant la qualité de la nouvelle formulation de Levothyrox
Les données disponibles sur les excipients ainsi qu'une liste présentant leur large utilisation dans des médicaments courants
Pour y accéder :

http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Agnes-Buzyn-annonce-la-diversification-de-l-offre-de-medicaments-pour-les-patients-atteints-de-troubles-thyroidiens

Les troubles décrits par tant de personnes restent à ce jour inexpliqués, je me demande si au moins pour un certain nombre d'entre eux il ne s'agit pas d'une influence des médias ( dans le domaine de la téléphonie mobile et de l'inquiétude que suscitaient les antennes relais le journal Sud-Ouest avait rapporté il y a quelques années, des saignements imputés au relais GSM qui venait d'être installé à proximité de leur domicile, mais en réalité ces antennes et émetteurs n'étaient pas encore installés ou non encore en service !
J'ai dit à ma femme quelle prenait encore l'ancienne formule du Lévothyrox : pas de désagréments signalés, mais le contrôle annuel de son taux de TSH est prévu dans les prochains jours...

Grace au post de suivi de Christiane ( merci à elle ) , j'ajoute la raison qui a présidé à l'évolution du médicament commercialisé modifié depuis mars 2017 ( appliqué par les 3 laboratoires fabricant ce médicament, Merx et les deux génériqueurs ) .
COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE Compte rendu de la réunion du mardi 24 janvier 2012 :
ce qui est dit : « il va être demandé à tous les laboratoires titulaires d'une spécialité à base de lévothyroxine, de resserrer les valeurs de spécifications en principe actif à 95 - 105% de la teneur théorique et ce pendant toute la durée de vie du produit, même s'il n'est pas exclu que cela puisse entraîner une réduction de la durée de conservation de ces spécialités."
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/de964675ec9d77cac22c8d982a88e706.pdf

Bonne lecture des documents cités,
Salutations cordiales,
Jean-Claude SALLES

PS : dans ce cas de médicament à problème il serait intéressant que soit analysés les comprimés en service des personnes qui ont décrits ressentir des troubles : problème de dispersion en fabrication, ou de sabotage par un concurrent ou un employé ? On peut tout imaginer !



Modifié 3 fois. Dernière modification le 17/09/17 - 19:26 par Jean Claude SALLES.
Auteur: christiane (le 16 - 09 - 2017 -- Heure: 19:14:52)
Bonsoir Jean Claude et merci pour ces renseignements nouveaux , en effet j'ai entendu qu'un stock d'ancienne formule serait mise à disposition pour certaines personnes qui le souhaiteraient
personnellement je ne m'étais même pas rendue compte de la nouvelle couleur de la bande depuis mai , c'est Lucie qui me l'a fait remarquer en aout , donc à part quelques bouffées de chaleur mais surement causées plus par la chaleur je n'ai pas ressenti de modif , étant IDE je connais le manitol employé à l'hopital , il existe aussi à l'état naturel dans certains vegetaux ainsi qu'à faible dose dans certains aliments , c'est un succédané du sucre .
par contre Lucie a eu beaucoup de bouffées de chaleur , de fatigue , de douleurs articulaires mais ce sont aussi les symptomes de l'hypothyroïdie , à présent elle va mieux
l'idéal aurait été de pouvoir mettre en place un système placebo comme pour certains médicaments mais hélas impossible avec des problèmes thyroidiens car il ne faut jamais interrompre un traitement .;
j'espère que les comprimés des plaignants seront analysés , dans l'idéal ! ! !
je rappelle que lorsqu'on prenait le lévothyrox il ne fallait surtout pas passer aux génériques pour ensuite revenir au lévothyrox ,le médecin doit noter "non substituable " sur l'ordonnance

voilà ce qui avait été ecrit en novembre 2012 sur DOCBUZZ
"Pour camoufler les effets secondaires des génériques du lévothyrox, l';Agence du médicament fait modifier le médicament original ! " ( la suite à lire )
Source
COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE
Compte rendu de la réunion du mardi 24 janvier 2012
Direction de l’Evaluation des Médicaments et des Produits Biologiques Département de Pharmacovigilance
Saint-Denis, le 27 Mars 2012

LEVOTHYROX et génériques
ANSM 2012

bonne soirée

christiane maman de Lucie opérée d'une large CIA et RVPAT en 2005 a clinique Pasteur de Toulouse



Modifié 1 fois. Dernière modification le 16/09/17 - 19:18 par christiane.
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