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Sujet du post :     Notification d'information de sécurité Défibrillateur Boston Scientific : bonne nouvelle

Envoyé par Jean Claude SALLES 
Auteur: Jean Claude SALLES (le 30 - 09 - 2017 -- Heure: 18:30:06)
Bonjour à tous,
En juillet 2017, j'avais relayé deux « Notification d'information de sécurité urgentes » pour certains defibrillateurs implantables de marque Boston Scientific ( voir mes posts des 7 et 10 juillet de notre forum ) defibrillateur modèles Emblem TM . Il s'agissait de deux problèmes de nature différentes, mais importants : 1° ) risques « liés aux interférences de radiofréquences entraînant l'exécution d'une commande thérapeutique imprévue et en empêchant la délivrance répétée d'une énergie atypique découlant d'une corruption de la mémoire » et 2° ) « Corruption de la mémoire du dispositif S-ICD En juillet 2017 ; la délivrance d'une énergie atypique répétée due à la corruption d'un emplacement de mémoire spécifique provoquée par une radiation environnementale ». Noter que l'origine de radiation environnementale n'a pas été précisée, c'est regrettable si la source a été clairement identifiée. Dans ce deuxième cas un seul événement avait été rapporté, mais délétère pour le patient.
La très bonne nouvelle pour les patients : le présent courrier du fabricant concerne la mise en place du logiciel de correction éliminant que puissent survenir ces deux types de dysfonctionnements. La conduite à tenir envers les patients est mentionnée, il est dit pour les médecins : « Une fois vos tablettes de programmation S-ICD Modèle 3200 mises à jour, effectuez le plus tôt possible, en consultation, une interrogation standard des dispositifs S-ICD pour tous les patients porteurs d'un tel dispositif. ».
Lien vers le texte intégral de Boston Scientific :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-implantable-Emblem-S-ICD-Programmer-Boston-Scientific-Information-de-securite
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
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